Anvisa aprovou nesta segunda‑feira, 22 de junho de 2026, o fezolinetanto, medicamento indicado ao alívio de ondas de calor e suor noturno moderado a intenso na menopausa. A aprovação foi concedida à Astellas Farma, que comercializará o produto sob o nome comercial Veoza.
A decisão surge após a agência analisar estudos clínicos que envolveram mais de 3 000 mulheres na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá. Os ensaios demonstraram redução significativa da frequência e da intensidade dos fogachos, além de um perfil de segurança considerado favorável, sem sinais de lesão hepática grave atribuída ao fármaco.
O fezolinetanto age no hipotálamo, bloqueando a ação exagerada da neurocinina B, substância que se intensifica após a queda de estrogênio na menopausa. Segundo o vice‑presidente da Comissão Nacional Especializada em Climatério da Febrasgo, Luciano de Melo Pompei, a reposição hormonal permanece o tratamento padrão, mas apresenta contraindicações para mulheres com histórico de câncer de mama, tumores hormônio‑dependentes, infarto, AVC ou trombose.
A endocrinologista Lorena Lima Amato, doutora pela USP, destacou que a nova terapia amplia as opções para pacientes que não podem ou não desejam usar hormônios. “O fezolinetanto oferece alívio eficaz sem os riscos associados à terapia hormonal”, afirmou. Ela alertou, porém, que o medicamento não trata outros efeitos da menopausa, como perda óssea ou secura vaginal.
A Astellas Farma informou que ainda não definiu data de lançamento comercial nem preço para o mercado brasileiro. No Brasil, o valor dos medicamentos será estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed) após o início do processo regulatório. Enquanto isso, o fármaco não está disponível nas farmácias.
A aprovação do fezolinetanto representa a primeira terapia não hormonal com indicação formal para ondas de calor no país, podendo mudar o panorama de tratamento para milhares de mulheres que, até então, dependiam de antidepressivos de eficácia limitada ou da terapia hormonal com restrições.
A Anvisa deverá iniciar o processo de definição de preço e monitoramento pós‑comercialização nos próximos meses, permitindo que o Veoza chegue ao consumidor brasileiro ainda este ano.
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